单妮很快注射了佳达修。

首批通过部分产业线新GMP认证的片仔癀质检处相关负责人说，国内无菌企业生产线多数为6年前设计投建，要按照新版GMP标准要求至少需要1年。改造好一条生产线需要很大的投入。

从目前总体看来，距离目标预期仍有很大的距离，特别是无菌制剂生产企业，要在今年年底实现预期目标，任务尤为紧迫。1月8日，药监局、发改委等四部委再度发文加码推进新标准。眼看首批无菌制剂生产线改造步入倒计时，为何部分医药生产企业仍原地徘徊？企业新GMP标准认证难点究竟在哪里？在政策和成本的双枪狙击下，未进行改造的无菌制剂生产企业的生产线的生死存亡成为最大的疑问。北大纵横医药合伙人史立臣说，资金、技术、自身能力和观望态度导致90%的企业至今还没开始新版GMP改造。医药营销专家杨昌顺对记者推测说。

可见，如果企业现在不动手进行规划，很多企业可能面临无法在今年年底达标的风险。根据实施规划，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。对外许可改变药企研发生态 2013-01-24 14:32 · buyou 在国外原研药企向国内药企进行对外许可的同时，国内也有少数创新型制药企业将专利的使用权许可给国外。

通常，一个大型制药企业同时开展的新药研发项目可能有上百个，因研发经费有限、对当地的注册和市场经验不足等，企业难以让所有的项目齐头并进。在这些许可项目里，中国公司取得的多数是地区性权益，也就是在中国的独家开发与销售权，比如先声和BMS共同研发肿瘤和心血管疾病领域的药物。本土企业机遇 在国外原研药企向国内药企进行对外许可的同时，国内也有少数创新型制药企业将专利的使用权许可给国外。这样，企业产品就能在最短的时间内进入国际市场，且产业化过程全球同步。

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）媒介总监左玉增对本报记者表示，于是，原研药企会对部分项目实行对外许可的合作研发模式，与合作方共同承担研发风险，提高研发效率。当然，也有少数项目获得了全球权益，如上海华医药购入罗氏降糖新药的全球开发与经销权，三生制药625万美元购得Pegsiticase全球经营权。

我国拥有丰富的临床研究资源，加上研发人才和临床试验成本相对较低，原研药企与国内医药研发企业合作，可加速产品研发进程，并推动中国国内临床试验的开展。这里没有购买的成分，先声通过早期研发到临床研究的工作获得中国市场的权益，从化学生产控制（CMC）到临床用药生产等方面都要按照美国标准来做。王鹏表示,实际上，在我们建立合作以后，世界上大约有一半的跨国公司都与我们探讨类似的合作，所以我认为这是代表未来新药研发的主要模式。由于原研药企希望合作伙伴在药物重定位和再利用领域有新的想法和实现方法，他们在选择合作伙伴时会重点考察其创新研发能力。

对外许可趋热 据Jason Lu介绍，默沙东对外许可项目团队的组建源自公司在2009年以411亿美元并购先灵葆雅（Schering-Plough）的行动，这一巨额并购致使公司的众多资产重合，需要重新确定开发它们的优先顺序。而现在的对外许可项目团队则是一个专门从事评估默沙东所有正在进行项目的优先顺序的部门，评估哪些项目会进入对外许可库，并在全球研发社区中为这些相对不活跃项目寻找可能的外部合作伙伴。此外，通过与本土企业的合作，能破解一些政策壁垒。新药的研发不是一场独角戏，而是一场接力赛，需要各方面的通力合作，建立互利合作的共生系统是发展趋势。

深圳微芯生物科技有限公司总裁兼首席科学官鲁先平在本次大会上透露，由该公司自主研发的新型靶向抗肿瘤药西达本胺本月将向国家食品药品监督管理局提交申报新药证书的申请。江苏恒瑞股份有限公司董事长孙飘扬认为。

因商业模式颇具潜力，从2006年成立到2011年被美国的赛生药业以1亿美元收购，仅用了短短5年。实际上，对外许可项目远不局限于药物，Jason Lu表示，默沙东拥有专利所保护的任何不活跃项目都可能进入对外许可项目库，这包括技术平台、研究工具和材料、小分子化合物、生物大分子、医疗器械等。

在过去很长一段时间里，跨国药企一直在引进研发项目（in-licensing），直到近几年才开始将一些项目进行对外许可（out-licensing）。如果产品成功上市，原研公司还将获得约定的销售分成。在随后的这几年里，微芯生物与HUYA共同开发，微芯生物在中国展开临床试验，而HUYA则在美国和欧洲进行。其实，罗氏、辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲、百时美施贵宝等制药巨头都在进行类似的合作研发模式。微芯生物通过首先对其创新成果进行全球知识产权保护，然后将除中国以外的权利许可给国外有实力的企业，由国外企业做临床开发和市场销售，国内则由自己进行后续开发及产业化。据记者了解，5年前，微芯生物就已将西达本胺的国际专利有偿许可给美国HUYA生物技术公司

南京医学会肿瘤学分会主任委员刘宝瑞教授提醒，很多年轻人在病发前，身体都出现了异常。四是病毒感染和细菌感染。

近日，中国社会科学院经济研究所发布的2012年《中国药品市场报告》显示， 2008~2011年我国三级医院、二级医院用药类别的结构变化显著，一个重要特征为抗肿瘤和免疫调节剂占医院总用药的比重明显上升，提示人们重视当前肿瘤发病现状。据统计，嗜吃熏烤、腌制食物或麻辣烫类饮食的青年，胃癌发生率比其他人群高出4倍以上。

还有一部分人嗜吃熏烤或腌制食物，当中含硝酸盐较多，也可诱发癌症。全国肿瘤登记中心日前发布的《2012中国肿瘤登记年报》表明，我国近20年来癌症呈现年轻化、发病率和死亡率走高的趋势，每年新发肿瘤病例约312万例，每分钟就有6人被确诊为癌症。

通过均衡饮食、经常运动、保证正常体重和远离烟酒，拥有健康的生活习惯和良好的心理状态，掌握科学的防癌常识，可以避免30%~40%癌症的发生。中国抗癌协会的统计数据显示，我国每年新发淋巴瘤患者约8.4万人，死亡人数超过4.7万人，并以每年5%的速度上升，发病人群也越来越年轻化，多见于青壮年。得病前的熊顿自诩为一个剽悍的女子，仗着自己壮汉型的体格晨昏颠倒，三餐不定，K歌必定刷夜，聚餐必喝大酒，冬天衣不过三件，从来没有为健康操过心。由于胃癌早期并无明显症状，超过90%的胃癌病人都是在中晚期才就医的，此时5年生存率小于20%。

针对我国肿瘤日益多发的趋势，有关部门也在医保和药价等方面作出调整。容易被耽误的肿瘤还有胃癌。

同时，医生对年轻人胃癌警惕性也不高，片面认为年轻人很少患胃癌而延误了治疗。很多人因此忽视病情，耽误了最佳治疗时机。

2012年11月，年仅30岁的熊顿因病情恶化遗憾离世。餐厅的部分蔬菜常洗不干净，当中含有大量残余农药、催长剂、催熟剂、化肥甚至激素，长期食用会对胃、肝产生有害的刺激。

据宋洪江介绍，青年胃癌多发与不良生活习惯有密切关系，过量吸烟、饮酒和饮食不当都是重要原因。近年来，我国年轻人患胃癌人数呈上升趋势。三是工作压力大，由于淋巴瘤的发病与人体免疫功能有很大关系，如果人长期工作压力大，导致精神紧张、心理压力大、生活作息不规律，使人很劳累，造成人体抵抗力下降，也会诱发淋巴瘤。相关人士表示，此次政策调整可以给恶性肿瘤患者带来两方面的实惠，一是报销封顶线提高，参加职工医保的由原来的2万元提高到30万元，居民医保由原来的2000元提高到15万元（学生儿童提高到17万元）。

病因预防是降低肿瘤发病率的重要手段，要特别注意合理膳食和营养均衡。此外，淋巴瘤的早期症状与感冒非常类似，如发烧、出汗、咳嗽等，很容易被混淆。

哈医大三院胃肠外科副主任宋洪江表示，年轻人精力充沛、体力强，容易忽视身体的不适，也认为做胃镜检查很麻烦、很痛苦，经常随便吃些胃药或独自对症治疗。2009年12月，卫生部、中国抗癌协会等举行的携手希望中国癌症防治科普宣传胃癌专题月上的一组数据显示，19~35岁的青年胃癌发病率比30年前翻了一番。

国家发改委也发出通知，决定从2012年10月8日起，调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，平均降价幅度为17%。因为20~40岁正是淋巴组织非常活跃的时期，高敏感性让青壮年很容易成为淋巴瘤的高危人群。